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CYP2D6 基因多态性检测试剂盒(xTAG® CYP2D6 v3)(RUO)

xTAG CYP2D6 Pharmacogenetics Testing

检测准确,覆盖全面,结果可靠,使复杂的基因分型更加简化!

采用FDA 批准用于检测包括基因缺失和基因重复在内的重要的CYP2D6 核苷酸变异的体外诊断试剂,可简化 CYP2D6 基因分型的复杂性,从不同人群中通过CYP2D6 基因多态性检测识别个人的基因型。通过xTAG™ 数据分析 软件可为所有样本自动获得明确的检测信号。

 

细胞色素P450 2D6 被认为是与包括抗精神病药物、 止痛剂和心血管药物等许多药物的分解有关。CYP2D6 基因多态性在不同人群是不一样的。CYP2D6 基因发生慢代谢型的频率在白种人中为6% – 10% 、非洲人和非洲裔美国人中为2% 、亚洲人为1% 。1 CYP2D6 基因型的鉴定可以帮助临床医生通过选择适当的治疗方案对患者进行个体化药物治疗。2

 

全面的基因分型检测,可获得快速、准确可靠的结果

 

xTAG® CYP2D6 Kit v3 是一种定性的基因分型检测试剂,可以帮助临床医师确定通过CYP2D6 基因产物代谢的药物的治疗策略。该试剂可检测一组核苷酸变异— 包括与缺失(*5)和重复的基因型有关的基因重排。此项检测在Luminex® 100/200™ xMAP® 平台上把多重聚合酶链式反应(PCR)和多重等位基因特异性引物延伸(ASPE)技术与Luminex 通用阵列分类系统结合在一起,可自动确定每一样本的基因型。

可靠

高质量的体外诊断测试,100% 的准确性和再现性3

可操作

检测 17 种不同的基因变异/多态性,包括基因缺失和重复

高效

自动化的基因分型及简化的检测流程,可在实验当天获得结果

xTAG CYP2D6 Kit v3 的特点

 

  • 基因型 (组合) — *1, *2, *3, *4, *5, *6, *7, *8, *9, *10, *11, *15, *17, *29, *35, *41
  • 仪器 & 软件 — Luminex 100/200 仪器与xPONENT™ 3.1 软件
  • 再现性 † — 100%
  • 试剂盒准确性 — 与脱氧测序法比准确性为100% †
  • 最优输入DNA — 24 ng 到1800 ng
  • 样本类型 — EDTA 抗凝血 & 枸橼酸抗凝血
  •  

    †After allowable reruns

     

     

    xTAG CYP2D6 Kit v3 所能检测的等位基因和SNPs3

     

    • 全面的等位基因覆盖,包括基因缺失和重复
    • 基因分型组合可检测与药物代谢差异相关的主要的等位基因

     

    xTAG CYP2D6 Kit v3 等位基因和SNPs
    *基因型 xTAG CYP2D6 Kit v3 可检测的SNPs 在美国白人中的发生率4 在非裔美国人中的发生率4 预测酶活性
    *1 None 37 to 40% 29 to 35% 正常
    *2 -1584C>G, 1661G>C, 2850C>T, 4180G>C 26 to 33% 18 to 27% 正常
    *3 2549A>del 1% 0.2 to 0.6%
    *4 100C>T, 1661G>C, 1846G>A, 4180G>C, 2850C>T 18 to 20% 6 to 9%
    *5 deletion 2 to 4% 6 to 7%
    *6 1707T>del, 4180G>C 1% 0.5%
    *7 2935A>C 未知 未知
    *8 1661G>C, 1758G>T, 2850C>T, 4180G>C 未知 未知
    *9 2613delAGA 2 to 3% 0.3% 降低
    *10 100C>T, 1661G>C, 4180G>C 2 to 8% 0.3 to 0.4% 降低
    *11 883G>C, 1661G>C, 2850C>T, 4180G>C 未知 未知
    *15 138insT 未知 未知
    *17 1023C>T, 1661G>C, 2850C>T, 4180G>C 0.2 to 0.3% 15 to 26% 降低
    *29 1659G>A, 1661G>C, 2850C>T, 3183G>A, 4180G>C 未知5 未知5 降低
    *35 -1584C>G, 31G>A, 1661G>C, 2850C>T, 4180G>C 7.4%6 1%6 正常
    *41 1661G>C, 2850C>T, 2988G>A, 4180G>C 9%6 11%6 降低
    DUP duplication

检测流程

 

在Luminex® 100/200™ 平台上已经验证过的最优化的检测流程

 

  • 可扩展: Luminex 系统具有灵活的检测通量
  • 易用: 试剂盒内包含必要的试剂和酶
  • 高效: 在同一平台上进行多种 IVD 诊断检测,且每项检测均采用最优化的工作流程节省检测时间

 

xTAG® CYP2D6 Kit v3 检测流程

Ordering Information

 

Luminex Online Order Management
Email: [email protected]
Phone: 1-512-336-3550
Toll Free: 1-866-219-5450
Fax: 1-512-219-0544
Fax (Europe, Middle East, Asia, India): +31 (0)73 800 1998
Product Name Kit Size Registration Status Part Number
xTAG CYP2D6 Kit v3 (US-IVD) 48 Tests US-IVD I030B0373
xTAG CYP2D6 Kit v3 (US-IVD) 384 Tests US-IVD I030E0443
xTAG CYP2D6 Kit v3 48 Tests CA-IVD I030B0451
xTAG CYP2D6 Kit v3 (EU-IVD) 48 Tests CE Marked in EU and
SFDA Approved
I030B0374
xTAG CYP2D6 Kit v3 Analysis Software CD (EU-IVD)*   CE Marked in EU and
SFDA Approved
S030-0255
*Only available with the purchase of a kit.

xTAG CYP2D6 Kit v3 Resources:

 

xTAG CYP2D6 Kit v3Product Sheet (US)


Pharmacogenomic Biomarkers in Drug LabelsU.S. Food & Drug Administration

  1. Tramadol Therapy and CYP2D6 Genotype. Medical Genetic Summaries (Internet). Cited 2017 October. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK315950/.
  2. Becquemont L (June 2009). Pharmacogenomics 10 (6): 961–9.
  3. xTAG CYP2D6 Kit v3 Package Insert
  4. Bradford LD. CYP2D6 allele frequency in European Caucasians, Asians, Africans and their descendants. Pharmacogenomics 2002; 3(2): 229-43.
  5. Wennerholm A, Johansson I, et al. Characterization of the CYP2D6*29 allele commonly present in a black Tanzanian population causing reduced catalytic activity. Pharmacogenetics 2001; 11(5):417-427.
  6. Gaedigk A, Ryder DL. CYP2D6 poor metabolizer status can be ruled out by a single genotyping assay for the -1584G promoter polymorphism. Clin Chem 2003;49(6 Pt 1):1008-11.

 

仅供科研使用。不可用于临床诊断。某些国家和地区可能不能提供诊断用途的产品。请联系Luminex 的 [email protected] 获得您所在国家和地区的相关产品信息。