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CYP2C19 基因多态性检测试剂盒(xTAG® 液相芯片法)

Pharmacogenetics Testing

采用可扩展的系统,精准检测CYP2C19常规基因型

推动个性化医疗

 

超过三分之一的白种人和 40% 以上的非洲人和亚洲人存在功能增强和功能缺失的2C19 变异。这些变异与某些药物发生不良反应事件的高风险有关。xTAG® CYP2C19 Kit v3 解决方案能够检测和识别 CYP2C19 *2 和 CYP2C19 *3 变异,此两种变异与大约亚洲人和白种人中慢代谢型的 99% 和87% 有关。1

 

xTAG® CYP2C19 Kit v3 是一种覆盖临床相关多种基因变异的基因分型检测试剂,可帮助分别识别亚洲人和高加索人中慢代谢型的99% 和87% 。1此项检测在Luminex 平台上把多重聚合酶链式反应(PCR)和多重等位基因特异性引物延伸(ASPE)技术与Luminex 通用阵列分类系统结合在一起,可自动确定每一样本的基因型。

可靠

检测和识别临床相关基因型
 

高效利用资源

具有灵活的检测通量,在Luminex® 100/200™ 平台和/或 MAGPIX® 仪器上均可使用

可操作

准确性和再现性高,结果可靠

xTAG CYP2C19 Kit v3 的特点

 

  • 基因型 (US-IVD/CA-IVD) — *2, *3, *17
  • 基因型(EU-IVD) — *2, *3, *4, *5, *6, *7, *8, *9, *10, *17
  • 仪器 & 软件 — Luminex 100/200 仪器与 xPONENT® 3.1 软件 MAGPIX 仪器与xPONENT 4.2 软件
  • 再现性 — 100%
  • 试剂盒准确性 — 与脱氧测序法比准确性为100% †
  • 最优输入DNA — 0.5 ng/µL 到300 ng/µL (US)
  • 样本类型 — EDTA 抗凝血 & 枸橼酸抗凝血

 

† after allowable reruns

 

 

xTAG CYP2C19 Kit v3 等位基因和SNPs

 

CYP2C19 等位基因 可检测的SNP(s) † 预测酶活性 等位基因发生率% †† US-IVD,
Health-Canada
CE Marked
白种人 非洲人 亚洲人
*2 19154G>A 14.7 17.3 30
*3 17948G>A 0.04 0.4 5.1
*4 1A>G 0.6 NA NA
*5 90033C>T NA NA 0.2
*6 12748G>A NA NA NA
*7 19294T>A NA NA NA
*8 12711T>C 0.3 NA NA
*9 12784G>A 降低 NA 17 NA
*10 19153C>T 降低 NA NA NA
*17 -806C>T 提高 18-25 18 1.3-4
† P450-2C19 等位基因包含1 或多个核苷酸变异。在每种情况下,该单倍体可由此等位基因独有的且对观察到的表型负责的某一变异来表示。
†† 等位基因发生率未完全分析/报告

检测流程

 

  • 可扩展: Luminex® 系统具有灵活的检测通量
  • 易用: 试剂盒内包含必要的试剂和酶
  • 高效: 在同一平台上进行多种 IVD 诊断检测,且每项检测均采用最优化的工作流程节省检测时间

 

CYP2D6 & CYP2C19 Workflow

Ordering Information

 

Luminex Direct Ordering Information
Luminex Online Order Management
Email: [email protected]
Phone: 1-512-336-3550
Toll Free: 1-866-219-5450
Fax: 1-512-219-0544
Fax (Europe, Middle East, Asia, India): +31 (0)73 800 1998
Product Name Kit Size Registration Status Part Number
xTAG CYP2C19 Kit v3 48 Tests US-IVD I046B0427
TDAS CYP2C19 Kit v3 Analysis Software CD* US-IVD S046-0275
xTAG CYP2C19 Kit v3 48 Tests CA-IVD I046B0432
TDAS CYP2C19 Kit v3 Analysis Software CD* CA-IVD S046-0278
*Only available with purchase of the CYP2C19 Kit

Resources

 

xTAG CYP2C19 Kit v3 (US-IVD)Product Information


xTAG CYP2C19 Kit v3 (US)Brochure


Pharmacogenomic Biomarkers in Drug LabelsU.S. Food & Drug Administration

  1. xTAG CYP2C19 Kit v3, Package Insert

 

某些国家和地区可能不能提供诊断用途的产品。请联系Luminex 的 [email protected] 获得您所在国家和地区的相关产品信息。