コロナウイルス (COVID-19)検査ソリューション(研究用)

コロナウイルス検査の研究ニーズに柔軟に対応できるソリューションを提供

感染拡大が急速に進んでいる新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の対応策として、Luminexでは、コロナウイルス検出の自動化と促進のためにNxTAG®とARIES® シリーズから2つの研究用試薬(RUO: Research Use Only)、そしてマルチプレックスCOVID-19 血清学的アッセイを開発しました。

SARS-CoV-2の遺伝子検査ソリューション

ハイスループットで包括的な製品オプションとしては、SARS-CoV-2とSARS-CoV、さらにMERS-CoVを同時に検出できるNxTAG® CoV Extended Panel RUO コロナウイルス検出キットを開発しました。

NxTAG® CoV Extended Panel RUO コロナウイルス検出キットは、MAPGIX® Dx システムを使用して検出が可能で特長は以下の通りです。

  • 4時間以内に最大96検体まで処理できる、拡張機能を備えたコスト効率の良いソリューション
  • SARS-CoV-2、SARS-CoV 、及びMERS-CoVを検出し、包括的な結果を提供
  • 組合せ可能なフレキシビリティ – NxTAG CoV Extended Panel RUO コロナウイルス検出キット を使用してSARS-CoV-2、MERS-CoV、SARS-CoVを検出、またはNxTAG® RPP RUO 呼吸器感染 病原体検出キットを使用して呼吸器感染を起こす22種類の病原体を検出、または並行して使用す ることにより呼吸器疾患の原因を明らかにすることも可能
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NxTAG CoV Extended Panel RUO Workflow (SARS-CoV-2)
コロナウイルス検査の研究ニーズに柔軟に対応できるソリューションを提供 感染拡大が急速に進んでいる新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の対応策として、Luminexでは、コロナウイルス検出の自動化と促進のためにNxTAG®とARIES® シリーズから2つの研究用試薬(RUO: Research Use Only)、そしてマルチプレックスCOVID-19 血清学的アッセイを開発しました。 SARS-CoV-2の遺伝子検査ソリューション ハイスループットで包括的な製品オプションとしては、SARS-CoV-2とSARS-CoV、さらにMERS-CoVを同時に検出できるNxTAG® CoV Ex

ARIES® SARS-CoV-2 Assay RUO 試薬カセット

もう一つの製品は、LuminexのARIES システム(全自動遺伝子解析システム)  用の自家調整試薬(Laboratory Developed Tests:LDT)ツールで、最新の公開プライマーシーケンス を使用してSARS-CoV-2を検出できるため、ARIES システムを使用して独自のLDTが可能です。ARIES システムを使用した独自のマルチターゲットテストは、複数のラボで検証済みです。

ARIES® SARS-CoV-2 Assay RUO試薬カセットの特長は以下の通りです。

  • 全自動: 全自動遺伝子解析でSARS-CoV-2を検出
  • 短い処理時間: ハンズオン時間を最小にする全自動のワークフローで2時間以内に結果を取得
  • 経済的な設計: 抽出と増幅の試薬が充填済みで、検体をカートリッジに加えるだけの操作
  • 安定した検出: ORF1abとN-geneの加水分解プローブが優れた特異性を提供

ARIES® SARS-CoV-2 Assay RUO 試薬カセットのワークフローは、
以下のビデオでご確認いただけます。

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ARIES® SARS-CoV-2 Assay Workflow (RUO)
コロナウイルス検査の研究ニーズに柔軟に対応できるソリューションを提供 感染拡大が急速に進んでいる新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の対応策として、Luminexでは、コロナウイルス検出の自動化と促進のためにNxTAG®とARIES® シリーズから2つの研究用試薬(RUO: Research Use Only)、そしてマルチプレックスCOVID-19 血清学的アッセイを開発しました。 SARS-CoV-2の遺伝子検査ソリューション ハイスループットで包括的な製品オプションとしては、SARS-CoV-2とSARS-CoV、さらにMERS-CoVを同時に検出できるNxTAG® CoV Ex

本製品は、研究用試薬です。体外診断用医薬品としての使用はできません。

NxTAG® CoV Extended Panel RUO コロナウイルス検出キットとARIES® システムを利用したSARS-CoV-2をターゲットとするLDTツールは、研究用試薬です。体外診断用医薬品としての使用はできません。

血清学的アッセイは検査パラダイムの二番目の段階であり、血清中の抗SARS-CoV-2抗体を検出します。

 
xMAP® SARS-CoV-2 抗体検出ソリュション(研究用)

この不確かな時代に、信頼性のあるCOVID-19の抗体検査の結果を得るために、Luminexは包括的なSARS-CoV-2抗体検出キットを開発しました。xMAP SARS-CoV-2抗体検出ソリューションは、ロバストな内部コントロールと特異性の高い抗原を組み合わせているので、血漿や血清から迅速で信頼性の高い抗SARS-CoV-2抗体検出ができます。

xMAP SARS-CoV-2 抗体検出ソリューションについての詳細はこちら>

マルチプレックスCOVID-19 血清学的アッセイ

血清検査は、ヒトの血清中にウイルスに対する抗体があることを確認することで、そのウイルスに感染して免疫反応を発現した集団を明らかにします。この情報は病態の明確化、ワクチンと治療薬の開発、公衆衛生政策の策定に有用です。xMAP®マルチプレックステクノロジーは、フレキシブルでハイスループットの抗体検出ができるので、血清学的アッセイの開発に適しています。

xMAP テクノロジーは、マイクロビーズを用い、1検体で多項目を同時に解析するため、少ないサンプルから多くのバイオマーカーを検出することができます。病原体が持つ多数の抗原に対する抗体を同時に検出できるので、各個人の免疫の状態を迅速、かつ詳細に知ることができます。

さらに、xMAP テクノロジーは、タンパク質アッセイ(キャプチャーサンドイッチ法、間接法、競合法)と核酸アッセイ(ダイレクトハイブリダイゼーション、オリゴヌクレオチド・ライゲーション・アッセイ<Oligonucleotide Ligation Assay:OLA>、ASPE<Allele Specific Primer Extension>、マイクロRNA)のどちらも可能です。NxTAG® CoV Extened Panel RUO コロナウイルス検出キットは、核酸アッセイで鼻咽頭スワブ検体から検出します。

Protein-based Assay Chemistries

COVID-19関連アッセイ開発で利用できる、xMAPアッセイのアプリケーション

  • 免疫応答のモニタリング:病態進行の追跡、各個人の抗体発現の解析、個人と集団の免疫の明確化、これまでの感染の有無、感染を予防する抗体の発現期間の解析、治療時点の選択
  • 病原体同定と免疫学的監視:伝染率、伝染法、同時感染の追跡
  • ワクチン開発:候補抗原の選択、有効性、免疫原性、被験者の選択、ワクチンの品質管理と品質保証検査
  • 創薬:候補化合物のスクリーニングと調査、PK-PD、臨床試験の患者のスクリーニング、回復者の血漿のスクリーニング
  • 公衆衛生と疫学:世界的な伝染の監視、ウイルス保有動物の同定、代替種を利用した伝染のモデル化
  • サイトカインストーム:サイトカインプロファイル解析による、治療法の選択、臨床的進行、炎症の管理
  • 免疫遺伝学:HLA型と臨床結果の一致、HLA型による治療法の選択、ドナー・レシピエント間の組織適合性
  • スクリーニング:ハイリスク者、軍隊、ヘルスケア、旅行業者、食品供給者、物流運転者、そして提供された細胞や組織のスクリーニング

関連リンク

LuminexのSARS-CoV関連の海外におけるソリューションは、 (EMEA, China, US)のページでご確認ください。

 

新型ウイルス(COVID-19)に関するプレスリリース(英文)

Luminex Receives FDA Emergency Use Authorization for ARIES® SARS-CoV-2 Assay to Detect Virus Responsible for COVID-19 Disease – April 6th

Luminex Receives BARDA Contract to Support Development of Second, Rapid SARS-CoV-2 Test – March 31st

Luminex Receives FDA Emergency Use Authorization for NxTAG® CoV Extended Panel to Detect the SARS-CoV-2 Virus that Causes COVID-19 Disease – March 27th

Luminex Provides Update on SARS-CoV-2 Validation Testing Efforts – March 13th

Luminex Provides Updates on Critical Efforts Related to Novel Coronavirus – March 4th

 

製品情報

NxTAG® CoV Extended Panel RUO コロナウイルス検出キット– 製品カタログ(日本語/PDF)

ARIES® SARS-CoV-2 Assay RUO 試薬カセット– 製品カタログ(日本語/PDF)

Flow Cytometry Applications for COVID-19 Research – Flyer

Development and Evaluation of Two SARS-CoV-2 RT-PCR Laboratory Developed Tests on the ARIES® Automated, Sample-to-Answer, Real-Time PCR System – White Paper

Planning SARS-CoV-2 Serological Assay Development – White Paper

xMAP® Technology: A Benchmark for Serological Testing – White Paper

Rush University Medical Center: Novel Serological Test for Immune Response to SARS-CoV-2 Virus – White Paper

 

ブログ

METHODS Special Issue: New Assays to Characterize Vaccination and Infection History

Five Things We Learned from an xMAP Power User

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